ASME BPE ٽيوبنگ ڇا آهي ۽ اهو فارما لاءِ معيار ڇو آهي؟

ASME BPE ٽيوبنگ (آمريڪن سوسائٽي آف مڪينيڪل انجنيئرز - بايو پروسيسنگ سامان) هڪ خاص قسم جو ٽيوبنگ ۽ پائپنگ سسٽم آهي جيڪو دواسازي، بايوٽيڪ، ۽ کاڌي ۽ مشروبات جي صنعتن جي انتهائي صفائي، پاڪائي، ۽ مستقل مزاجي جي گهرجن کي پورو ڪرڻ لاءِ ٺهيل ۽ تيار ڪيو ويو آهي.

اهو ASME BPE معيار (تازو ايڊيشن 2022 آهي) جي ذريعي سنڀاليو ويندو آهي، جيڪو اعليٰ پاڪائي واري سيال سسٽم ۾ سڀني حصن لاءِ مواد، طول و عرض، مٿاڇري جي ختم ٿيڻ، رواداري، ۽ سرٽيفڪيشن جي وضاحت ڪري ٿو.

ASME BPE ٽيوبنگ جون اهم خاصيتون:

1. مواد ۽ بناوت:

· بنيادي طور تي 316L جهڙن آسٽينيٽڪ اسٽينلیس اسٽيل مان ٺهيل آهي (ويلڊز تي "حساسيت" ۽ سنکنرن کي روڪڻ لاءِ گهٽ ڪاربن جو مواد اهم آهي).

· ان ۾ ٻيا مصرع پڻ شامل آهن جهڙوڪ 316LVM (ويڪيوم ميلٽيڊ) وڌيڪ پاڪائي لاءِ، ۽ ڪجهه خاص استعمالن لاءِ ڊپلڪس اسٽينلیس اسٽيل.

· مادي ڪيمسٽري ۽ گرمي جي علاج تي سخت ڪنٽرول.

2. مٿاڇري جي ختم ٿيڻ (Ra ويليو):

· هي شايد سڀ کان اهم خصوصيت آهي. اندروني مٿاڇري (پراڊڪٽ رابطي جي مٿاڇري) انتهائي هموار ۽ غير سوراخدار هجڻ گهرجي.

· ختم کي مائڪرو انچ Ra (خرابي اوسط) ۾ ماپيو ويندو آهي. عام BPE وضاحتون آهن:

· ≤ 20 µ-in Ra (0.5 µm): معياري بايو پروسيسنگ لاءِ.

· ≤ 15 µ-in Ra (0.38 µm): وڌيڪ پاڪائي واري ايپليڪيشنن لاءِ.

· اليڪٽرو پالش ٿيل: معياري ختم. هي اليڪٽرو ڪيميڪل عمل نه رڳو مٿاڇري کي هموار ڪري ٿو پر آزاد لوهه کي به هٽائي ٿو ۽ هڪ غير فعال ڪروميم آڪسائيڊ پرت ٺاهي ٿو جيڪا سنکنرن ۽ ذرات جي چپکڻ جي مزاحمت ڪري ٿي.

3. طول و عرض مطابقت ۽ رواداري:

· معياري صنعتي ٽيوبنگ (جهڙوڪ ASTM A269) جي مقابلي ۾ گهڻو سخت ٻاهرين قطر (OD) ۽ ڀت جي ٿولهه برداشت آهي.

· هي مداري ويلڊنگ دوران مڪمل فٽ اپ کي يقيني بڻائي ٿو، هموار، دراڙ کان پاڪ، ۽ مسلسل ويلڊ ٺاهي ٿو جيڪي صفائي ۽ جراثيم ڪشيءَ لاءِ ضروري آهن.

4. ٽريڪ ايبلٽي ۽ سرٽيفڪيشن:

· ٽيوبنگ جي هر ڊيگهه مڪمل مواد جي ڳولا جي صلاحيت سان گڏ اچي ٿي (گرمي نمبر، پگھل ڪيمسٽري، مل ٽيسٽ رپورٽون).

· سرٽيفڪيشن تصديق ڪن ٿا ته اهو BPE معيار جي سڀني گهرجن کي پورو ڪري ٿو.

ASME BPE ٽيوبنگ فارما لاءِ معيار ڇو آهي؟

دواسازي جي صنعت، خاص طور تي انجيڪٽيبل (پيرينٽرل) دوائن ۽ حياتيات لاءِ، غير ڳالهين لائق گهرجون آهن جيڪي عام ٽيوبنگ پوريون نه ٿيون ڪري سگهن.

1. آلودگي کي روڪي ٿو ۽ پيداوار جي پاڪائي کي يقيني بڻائي ٿو:

2. تصديق ٿيل صفائي ۽ نسبندي کي فعال ڪري ٿو:

3. سسٽم جي سالميت ۽ تسلسل کي يقيني بڻائي ٿو:

4. ريگيوليٽري اميدن کي پورو ڪري ٿو:

5. نازڪ عملن جي وسيع رينج لاءِ مناسب:

مختصر ۾، ASME BPE ٽيوبنگ معيار آهي ڇاڪاڻ ته اهو صاف، جراثيم ڪش، مسلسل، ۽ ٽريڪ ڪرڻ جي قابل هجڻ لاءِ زمين کان انجنيئر ڪيو ويو آهي. اهو صرف هڪ مادي وضاحت ناهي؛ اهو هڪ مربوط نظام معيار آهي جيڪو سڌو سنئون دواسازي جي پيداوار جي بنيادي معيار ۽ حفاظت جي گهرجن کي پورو ڪري ٿو، ان کي جديد GMP (سٺو پيداوار جي عمل) جي تعميل جو هڪ لازمي حصو بڻائي ٿو.