صاف پائپن لاءِ ڊيري انڊسٽري جا معيار

GMP (کير جي شين لاءِ سٺي پيداوار جو عمل، ڊيري شين لاءِ سٺي پيداوار جو عمل) ڊيري پيداوار جي معيار جي انتظام جي عمل جو مخفف آهي ۽ ڊيري جي پيداوار لاءِ هڪ جديد ۽ سائنسي انتظام جو طريقو آهي. GMP باب ۾، صاف پائپن جي مواد ۽ ڊيزائن لاءِ گهرجون پيش ڪيون ويون آهن، يعني، "ڊيري شين سان سڌي رابطي ۾ سامان هموار ۽ ڏندن يا دراڙن کان سواءِ هجڻ گهرجي ته جيئن کاڌي جي ملبي، مٽي ۽ نامياتي مادو جي جمع کي گهٽائي سگهجي"، "سڀني پيداوار جي سامان کي آساني سان صاف ۽ جراثيم ڪش ڪرڻ ۽ آساني سان معائنو ڪرڻ لاءِ ڊزائين ۽ تعمير ڪيو وڃي." صاف پائپ لائنن ۾ آزاد نظام ۽ مضبوط پيشه ورانه صلاحيت جون خاصيتون آهن. تنهن ڪري، هي مضمون صاف پائپ لائن مواد جي چونڊ، ڊيري شين سان رابطي لاءِ مٿاڇري جي گهرجن، پائپ لائن سسٽم ويلڊنگ جي گهرجن، خود نيڪال جي ڊيزائن، وغيره تي تفصيل سان بيان ڪري ٿو، جنهن جو مقصد ڊيري ادارن ۽ تعمير کي بهتر بڻائڻ آهي. يونٽ کي صاف پائپ لائن جي انسٽاليشن ۽ علاج جي اهميت جي سمجھ.

 جيتوڻيڪ GMP صاف پائپ لائنن جي مواد ۽ ڊيزائن لاءِ سخت گهرجون پيش ڪري ٿو، پر ڳري سامان ۽ هلڪي پائپ لائنن جو رجحان اڃا تائين چين جي ڊيري انڊسٽري ۾ عام آهي. ڊيري پيداوار جي عمل جي هڪ اهم حصي جي طور تي، صاف پائپ لائن سسٽم کي اڃا تائين گهٽ ڌيان ڏنو ويندو آهي. ڪافي نه هجڻ اڃا تائين هڪ ڪمزور ڪڙي آهي جيڪا ڊيري پراڊڪٽ جي معيار کي بهتر بڻائڻ کي محدود ڪري ٿي. پرڏيهي ڊيري انڊسٽري جي لاڳاپيل معيارن جي مقابلي ۾، اڃا تائين بهتري لاءِ تمام گهڻي گنجائش آهي. هن وقت، آمريڪي 3-A حفظان صحت جا معيار ۽ يورپي هائجينڪ انجنيئرنگ ڊيزائن آرگنائيزيشن معيار (EHEDG) پرڏيهي ڊيري انڊسٽري ۾ وڏي پيماني تي استعمال ڪيا ويندا آهن. ساڳئي وقت، آمريڪا ۾ وائيٿ گروپ جي تحت ڊيري فيڪٽريون جيڪي دواسازي جي معيارن کي پورو ڪندڙ ڊيري فيڪٽري ڊيزائن تي اصرار ڪن ٿيون، ڊيري فيڪٽري جي سامان ۽ پائپ لائنن جي ڊيزائن ۽ انسٽاليشن لاءِ رهنمائي جي وضاحت جي طور تي ASME BPE معيار کي اختيار ڪيو آهي، جيڪو هيٺ متعارف ڪرايو ويندو.

01

آمريڪي 3-A صحت جا معيار

آمريڪي 3-A معيار هڪ تسليم ٿيل ۽ اهم بين الاقوامي صحت معيار آهي، جيڪو آمريڪي 3-A هيلٿ اسٽينڊرڊ ڪمپني پاران شروع ڪيو ويو آهي. آمريڪي 3A سينٽري اسٽينڊرڊ ڪارپوريشن هڪ غير منافع بخش ڪوآپريٽو تنظيم آهي جيڪا کاڌي جي پيداوار جي سامان، مشروبات جي پيداوار جي سامان، ڊيري سامان ۽ دواسازي جي صنعت جي سامان جي صفائي واري ڊيزائن کي فروغ ڏيڻ لاءِ وقف آهي، جيڪا خاص طور تي کاڌي جي حفاظت ۽ عوامي حفاظت کي فروغ ڏئي ٿي.

3-A حفظان صحت جي معيارن واري ڪمپني گڏيل طور تي آمريڪا ۾ پنج مختلف تنظيمن پاران منظم ڪئي وئي هئي: آمريڪي ڊيري پروڊيوسرز ايسوسيئيشن (ADPI)، انٽرنيشنل فيڊريشن آف فوڊ انڊسٽري سپلائرز (IAFIS)، ۽ انٽرنيشنل فيڊريشن فار فوڊ سينٽيشن پروٽيڪشن (IAFP)، انٽرنيشنل ڊيري پراڊڪٽس فيڊريشن (IDFA)، ۽ 3-A سينٽري اسٽينڊرڊ مارڪنگ ڪائونسل. 3A جي قيادت ۾ يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (FDA)، يو ايس ڊپارٽمينٽ آف ايگريڪلچر (USDA)، ۽ 3-A اسٽيئرنگ ڪميٽي شامل آهن.

آمريڪي 3-A صفائي جي معيار ۾ صاف پائپ لائن سسٽم تي تمام سخت ضابطا آهن، جيئن ته 63-03 معيار ۾ صفائي واري پائپ فٽنگ لاءِ:

(1) سيڪشن C1.1، کير جي شين سان رابطي ۾ پائپ فٽنگ AISI300 سيريز جي اسٽينلیس سٹیل مان ٺهيل هجڻ گهرجن، جيڪو سنکنرن جي مزاحمتي، غير زهر آهي ۽ مادن کي کير جي شين ۾ منتقل نه ڪندو.

(2) سيڪشن D1.1، ڊيري شين سان رابطي ۾ اسٽينلیس سٹیل پائپ فٽنگ جي مٿاڇري جي خرابي Ra قدر 0.8um کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي، ۽ مئل ڪنڊن، سوراخن، خالن وغيره کان پاسو ڪيو وڃي.

(3) سيڪشن D2.1، ڊيري شين سان رابطي ۾ اسٽينلیس سٹیل جي ويلڊنگ مٿاڇري بيحد ويلڊ ٿيل هجڻ گهرجي، ۽ ويلڊنگ مٿاڇري جي خرابي Ra قدر 0.8um کان وڌيڪ نه هجڻ گهرجي.

(4) سيڪشن D4.1، پائپ فٽنگ ۽ ڊيري رابطي واري مٿاڇري کي صحيح طرح سان نصب ڪرڻ تي پاڻمرادو نيڪال ٿيڻ گهرجي.

02

کاڌي جي مشينري لاءِ EHEDG حفظان صحت ڊيزائن جو معيار

يورپي هائيجيئنڪ انجنيئرنگ ۽ ڊيزائن گروپ يورپي هائيجيئنڪ انجنيئرنگ ڊيزائن گروپ (EHEDG). 1989 ۾ قائم ڪيل، EHEDG سامان ٺاهيندڙن، کاڌي جي صنعت جي ڪمپنين، ۽ عوامي صحت جي ادارن جو هڪ اتحاد آهي. ان جو مکيه مقصد کاڌي ۽ پيڪنگنگ انڊسٽري لاءِ اعليٰ صفائي جا معيار مقرر ڪرڻ آهي.

EHEDG کاڌي جي پروسيسنگ جي سامان کي نشانو بڻائيندو آهي جن جو سٺو حفظان صحت وارو ڊيزائن هجڻ گهرجي ۽ مائڪروبيل آلودگي کان بچڻ لاءِ صاف ڪرڻ ۾ آسان هجڻ گهرجي. تنهن ڪري، سامان کي صاف ڪرڻ ۾ آسان هجڻ گهرجي ۽ پيداوار کي آلودگي کان بچائڻ گهرجي.

EHEDG جي "صفائي سامان ڊيزائن گائيڊ لائنز 2004 سيڪنڊ ايڊيشن" ۾، پائپنگ سسٽم کي هن ريت بيان ڪيو ويو آهي:

(1) سيڪشن 4.1 ۾ عام طور تي سٺي سنکنرن جي مزاحمت سان اسٽينلیس سٹیل استعمال ڪرڻ گهرجي؛

(2) جڏهن سيڪشن 4.3 ۾ پراڊڪٽ جي پي ايڇ ويليو 6.5-8 جي وچ ۾ هجي، ڪلورائڊ ڪنسنٽريشن 50ppm کان وڌيڪ نه هجي، ۽ گرمي پد 25°C کان وڌيڪ نه هجي، ته عام طور تي AISI304 اسٽينلیس سٹیل يا AISI304L گهٽ ڪاربن اسٽيل چونڊيو ويندو آهي جيڪو ويلڊ ڪرڻ ۾ آسان هجي؛ جيڪڏهن ڪلورائڊ ڪنسنٽريشن جيڪڏهن اهو 100ppm کان وڌيڪ هجي ۽ آپريٽنگ گرمي پد 50℃ کان وڌيڪ هجي، ته مضبوط سنکنرن جي مزاحمت وارا مواد استعمال ڪرڻ گهرجن ته جيئن ڪلورائڊ آئنز جي ڪري پيدا ٿيندڙ پٽنگ ۽ ڪروائس سنکنرن کي مزاحمت ڪري سگهجي، ان ڪري ڪلورين جي باقيات کان بچي سگهجي، جهڙوڪ AISI316 اسٽينلیس سٹیل، ۽ گهٽ ڪاربن اسٽيل. AISI316L ۾ سٺي ويلڊنگ ڪارڪردگي آهي ۽ پائپنگ سسٽم لاءِ موزون آهي.

(3) سيڪشن 6.4 ۾ پائپنگ سسٽم جي اندروني سطح پاڻمرادو نيڪال ٿيڻ واري ۽ صاف ڪرڻ ۾ آسان هجڻ گهرجي. افقي سطحن کان پاسو ڪيو وڃي، ۽ جھڪاءُ جو زاويه اهڙي طرح ٺاهيو وڃي ته جيئن بچيل پاڻي جمع نه ٿئي.

(4) سيڪشن 6.6 ۾ پراڊڪٽ جي رابطي واري مٿاڇري تي، ويلڊنگ جوائنٽ بي عيب ۽ فليٽ ۽ هموار هجڻ گهرجي. ويلڊنگ جي عمل دوران، تيز گرمي پد جي ڪري ڌاتو جي آڪسائيڊشن کان بچڻ لاءِ جوائنٽ جي اندر ۽ ٻاهر غير فعال گئس تحفظ استعمال ڪيو وڃي. پائپنگ سسٽم لاءِ، جيڪڏهن تعميراتي حالتون (جهڙوڪ جڳهه جي سائيز يا ڪم ڪندڙ ماحول) اجازت ڏين، ته اهو ممڪن حد تائين خودڪار مداري ويلڊنگ استعمال ڪرڻ جي سفارش ڪئي وئي آهي، جيڪا ويلڊنگ جي پيرا ميٽرز ۽ ويلڊ بيڊ جي معيار کي مستحڪم طور تي ڪنٽرول ڪري سگهي ٿي.

03

آمريڪي ASME BPE معيار

ASME BPE (آمريڪي سوسائٽي آف مڪينيڪل انجنيئرز، بايو پروسيسنگ سامان) آمريڪي سوسائٽي آف مڪينيڪل انجنيئرز پاران تيار ڪيل هڪ معيار آهي جيڪو بايو پروسيسنگ سامان ۽ پائپ لائنن ۽ انهن جي ضمني حصن جي ڊيزائن، مواد، پيداوار، معائنو ۽ جانچ کي منظم ڪرڻ لاءِ آهي.

هي معيار پهريون ڀيرو 1997 ۾ شايع ڪيو ويو هو ته جيئن بايو فارماسوٽيڪل انڊسٽري ۾ استعمال ٿيندڙ پيداواري سامان لاءِ هڪجهڙا معيار ۽ قابل قبول معيار جي سطح حاصل ڪري سگهجي. هڪ بين الاقوامي معيار جي طور تي، ASME BPE منهنجي ملڪ جي GMP ۽ آمريڪي FDA جي لاڳاپيل قانونن ۽ ضابطن جي مڪمل طور تي تعميل ڪري ٿو. اهو هڪ اهم وضاحت آهي جيڪا FDA پاران پيداوار کي يقيني بڻائڻ لاءِ استعمال ڪئي ويندي آهي. اهو مواد ۽ سامان ٺاهيندڙن، سپلائرز، انجنيئرنگ ڪمپنين ۽ سامان استعمال ڪندڙن لاءِ هڪ اهم معيار آهي. هڪ غير لازمي معيار جيڪو گڏيل طور تي اسپانسر ڪيو ويندو آهي ۽ وقت بوقت ترقي ڪئي ويندي آهي ۽ نظرثاني ڪئي ويندي آهي.

3-A، EHEDG، ASME BPE صحت جي سرٽيفڪيشن جي معيار جا نشان

انتهائي صاف شين جي پيداوار کي يقيني بڻائڻ ۽ پيداوار جي آلودگي جي خطري کي گهٽائڻ لاءِ، ASME BPE معيار ۾ خودڪار ويلڊنگ ٽيڪنالاجي جي مخصوص وضاحت آهي. مثال طور، 2016 ورزن ۾ هيٺيون شقون آهن:

(1) SD-4.3.1(b) جڏهن اسٽينلیس سٹیل پائپ استعمال ڪيا ويندا آهن، ته عام طور تي 304L يا 316L مواد چونڊيو ويندو آهي. خودڪار مداري ويلڊنگ پائپ جوڙڻ جو ترجيحي طريقو آهي. صاف ڪمري ۾، پائپ جا حصا 304L يا 316L مواد مان ٺهيل آهن. مالڪ، تعمير ۽ ٺاهيندڙ کي انسٽاليشن کان اڳ پائپ ڪنيڪشن جي طريقي، معائني جي سطح ۽ قبوليت جي معيارن تي هڪ معاهدي تي پهچڻ جي ضرورت آهي.

(2) MJ-3.4 پائپ لائن ويلڊنگ جي تعمير ۾ مداري خودڪار ويلڊنگ استعمال ڪرڻ گهرجي، جيستائين سائيز يا جاءِ ان جي اجازت نه ڏئي. هن صورت ۾، هٿ سان ويلڊنگ ڪري سگهجي ٿي، پر صرف مالڪ يا ٺيڪيدار جي رضامندي سان.

(3) MJ-9.6.3.2 خودڪار ويلڊنگ کان پوءِ، اندروني ويلڊ بيڊز جو گهٽ ۾ گهٽ 20٪ بي ترتيب طور تي اينڊوسڪوپ سان معائنو ڪيو وڃي. جيڪڏهن ويلڊنگ جي چڪاس دوران ڪو به نااهل ويلڊ بيڊ ظاهر ٿئي ٿو، ته پوءِ وضاحت جي گهرجن مطابق اضافي معائنو ڪرڻ گهرجن جيستائين اهو قابل قبول نه ٿئي.

04

بين الاقوامي ڊيري انڊسٽري معيارن جو اطلاق

3-A حفظان صحت جو معيار 1920 جي ڏهاڪي ۾ پيدا ٿيو ۽ هڪ بين الاقوامي معيار آهي جيڪو ڊيري انڊسٽري ۾ سامان جي صفائي واري ڊيزائن کي معياري بڻائڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي. ان جي ترقي کان وٺي، اتر آمريڪا ۾ تقريبن سڀني ڊيري ڪمپنيون، انجنيئرنگ ڪمپنيون، سامان ٺاهيندڙن ۽ ايجنٽن ان کي استعمال ڪيو آهي. اهو عام طور تي دنيا جي ٻين حصن ۾ پڻ قبول ڪيو ويندو آهي. ڪمپنيون پائپ، پائپ فٽنگ، والوز، پمپ ۽ ٻين صفائي جي سامان لاءِ 3-A سرٽيفڪيشن لاءِ درخواست ڏئي سگهن ٿيون. 3-A سائيٽ تي پراڊڪٽ ٽيسٽنگ ۽ انٽرپرائز تشخيص ڪرڻ لاءِ جائزو وٺندڙن جو بندوبست ڪندو، ۽ جائزو پاس ڪرڻ کان پوءِ 3A صحت سرٽيفڪيٽ جاري ڪندو.

جيتوڻيڪ يورپي EHEDG صحت جو معيار آمريڪي 3-A معيار کان پوءِ شروع ٿيو، پر اهو تيزي سان ترقي ڪئي آهي. ان جي سرٽيفڪيشن جو عمل آمريڪي 3-A معيار کان وڌيڪ سخت آهي. درخواست ڏيندڙ ڪمپني کي تصديق جي سامان کي يورپ ۾ هڪ خاص ٽيسٽنگ ليبارٽري ڏانهن ٽيسٽنگ لاءِ موڪلڻ جي ضرورت آهي. مثال طور، سينٽرفيوگل پمپ جي ٽيسٽ ۾، صرف تڏهن جڏهن اهو نتيجو ڪڍيو وڃي ته پمپ جي خود صفائي جي صلاحيت گهٽ ۾ گهٽ ڳنڍيل سڌي پائپ لائن جي خود صفائي جي صلاحيت کان گهٽ ناهي، ڇا EHEDG سرٽيفڪيشن نشان هڪ مخصوص عرصي لاءِ حاصل ڪري سگهجي ٿو.

ASME BPE معيار جي تاريخ 1997 ۾ قائم ٿيڻ کان وٺي تقريبن 20 سالن جي آهي. اهو تقريبن سڀني وڏين بايوفارماسوٽيڪل صنعتن ۽ انجنيئرنگ ڪمپنين، سامان ٺاهيندڙن ۽ ايجنٽن ۾ استعمال ٿيندو آهي. ڊيري انڊسٽري ۾، وائيٿ، فارچون 500 ڪمپني جي حيثيت سان، ان جي ڊيري فيڪٽرين ASME BPE معيارن کي ڊيري فيڪٽري جي سامان ۽ پائپ لائنن جي ڊيزائن ۽ انسٽاليشن لاءِ رهنمائي ڪندڙ وضاحتن جي طور تي اختيار ڪيو آهي. انهن دواسازي فيڪٽرين جي پيداوار جي انتظام جي تصورن کي ورثي ۾ حاصل ڪيو آهي ۽ جديد ڊيري پروسيسنگ پيداوار لائن ٺاهڻ لاءِ خودڪار ويلڊنگ ٽيڪنالاجي اختيار ڪئي آهي.

خودڪار ويلڊنگ ٽيڪنالاجي کير جي معيار کي بهتر بڻائي ٿي

اڄ، جيئن ته ملڪ کاڌي جي حفاظت تي وڌيڪ ڌيان ڏئي رهيو آهي، ڊيري شين جي حفاظت هڪ اولين ترجيح بڻجي وئي آهي. ڊيري فيڪٽري جي سامان جي فراهم ڪندڙ جي حيثيت سان، اها ذميواري ۽ فرض آهي ته اعليٰ معيار جو مواد ۽ سامان فراهم ڪيو وڃي جيڪي ڊيري شين جي معيار کي يقيني بڻائڻ ۾ مدد ڪن.

خودڪار ويلڊنگ ٽيڪنالاجي انساني عنصرن جي اثر کان سواءِ ويلڊنگ جي تسلسل کي يقيني بڻائي سگهي ٿي، ۽ ويلڊنگ جي عمل جا پيرا ميٽر جهڙوڪ ٽنگسٽن راڊ جو فاصلو، ڪرنٽ، ۽ گردش جي رفتار مستحڪم آهن. پروگراميبل پيرا ميٽر ۽ ويلڊنگ پيرا ميٽرز جي خودڪار رڪارڊنگ معياري گهرجن کي پورو ڪرڻ آسان آهي ۽ ويلڊنگ جي پيداوار جي ڪارڪردگي وڌيڪ آهي. جيئن شڪل 3 ۾ ڏيکاريل آهي، خودڪار ويلڊنگ کان پوءِ پائپ لائن جي رينڊرنگ.

منافعو انهن عنصرن مان هڪ آهي جنهن تي هر ڊيري فيڪٽري جي ڪاروباري شخص کي غور ڪرڻ گهرجي. قيمت جي تجزيي ذريعي، اهو معلوم ٿئي ٿو ته خودڪار ويلڊنگ ٽيڪنالاجي استعمال ڪرڻ لاءِ صرف تعميراتي ڪمپني کي هڪ خودڪار ويلڊنگ مشين ليس ڪرڻ جي ضرورت آهي، پر ڊيري ڪمپني جي مجموعي قيمت تمام گهٽجي ويندي:

1. پائپ لائن ويلڊنگ لاءِ مزدوري جي قيمت گھٽائڻ؛

2. ڇاڪاڻ ته ويلڊنگ بيڊز هڪجهڙا ۽ صاف آهن، ۽ مئل ڪنڊن کي ٺاهڻ آسان ناهي، روزاني پائپ لائن CIP صفائي جي قيمت گهٽجي ويندي آهي؛

3. پائپ لائن سسٽم جي ويلڊنگ جي حفاظت جا خطرا تمام گهٽجي ويا آهن، ۽ انٽرپرائز جي ڊيري حفاظت جي خطري جي قيمت تمام گهٽجي وئي آهي؛

4. پائپ لائن سسٽم جي ويلڊنگ جو معيار قابل اعتماد آهي، کير جي شين جي معيار جي ضمانت آهي، ۽ پراڊڪٽ ٽيسٽنگ ۽ پائپ لائن ٽيسٽنگ جي قيمت گهٽجي وئي آهي.