اچو ته انجنيئرنگ جي نقطه نظر کان SF1 کان SF6 تائين جو اصل مطلب ڇا آهي، ان کي ٽوڙي ڏسون.
پهريون، ASME BPE معيار (بائيو پروسيسنگ سامان) انهن نامزدگين کي استعمال ڪري ٿو اجزاء کي درجه بندي ڪرڻ لاءِ انهن جي ارادي استعمال جي بنياد تي هڪ فلوئڊ رستي ۾ ۽ معيار جي ضمانت ۽ دستاويزن جي سطح جي ٺاهيندڙ پاران مهيا ڪيل.
اهو ڪا مادي وضاحت ناهي. هڪ 316L اسٽينلیس اسٽيل فٽنگ هڪ تي ٺاهي سگهجي ٿيSF1، SF3، يا SF5 سطح.فرق ان ۾ آهي ته اهو ڪيئن ٺاهيو ويو، معائنو ڪيو ويو، ۽ دستاويز ڪيو ويو.
SF1 - ڪمرشل / صنعتي گريڊ
· حقيقت: هي معياري، آف دي شيلف ٽيوبنگ، پائپ، ۽ فٽنگ آهي. ان ۾ ڪا خاص سرٽيفڪيشن ناهي ۽ اهو هڪ منظم بايوفارما ماحول ۾ سڌي طرح پيداوار جي رابطي ۾ استعمال لاءِ ناهي.
· ان کي ڪڏهن استعمال ڪجي: يوٽيلٽي لائينن لاءِ جيڪي پراڊڪٽ جي رابطي ۾ نه آهن (مثال طور، پلانٽ اسٽيم، ٿڌي پاڻي، اوزار جي هوائي مدد جا فريم). پراڊڪٽ يا CIP/SIP (ڪلين-ان-پليس / اسٽيم-ان-پليس) لائن ۾ SF1 استعمال ڪرڻ هڪ وڏو تعميل خطرو آهي.
SF2 - نيم ختم ٿيل
· حقيقت: هي هڪ نادر استعمال ٿيندڙ ڪيٽيگري آهي. جزا خام مال مان ٺاهيا ويا آهن جيڪي BPE ڪيمسٽري گهرجن کي پورو ڪن ٿا، پر آخري پراڊڪٽ پاڻ مڪمل طور تي تصديق ٿيل نه آهي. ان کي SF1 کان مٿي هڪ قدم سمجهو پر مڪمل طور تي قابليت وارو نه آهي.
· ان کي ڪڏهن استعمال ڪجي: اهو هڪ "گرين ايريا" آهي. عام طور تي نازڪ سسٽم لاءِ پاسو ڪيو ويندو آهي. ڪجهه غير نازڪ سپورٽ سسٽم ۾ ملي سگهي ٿو جتي مواد جي پاڪائي هڪ معمولي ڳڻتي آهي پر مڪمل BPE سرٽيفڪيشن جائز نه آهي.
SF3 - معياري BPE پراڊڪٽ
· حقيقت: هي بايو پروسيسنگ انڊسٽري جو ڪم آهي. جيڪڏهن ڪا ڊرائنگ "BPE فٽنگ" جي ضرورت آهي، ته اهو تقريبن هميشه SF3 فرض ڪري رهيو آهي. هي ڪنهن به پراڊڪٽ رابطي يا CIP/SIP سسٽم لاءِ گهٽ ۾ گهٽ قابل قبول گريڊ آهي.
· ان کي ڪڏهن استعمال ڪجي: پراڊڪٽ جي رستي ۾ هر هنڌ. فرمينٽر، بايو ري ايڪٽر، ڪروميٽوگرافي اسڪڊ، هولڊ ٽينڪ، ۽ پراڊڪٽ، بفر، ۽ CIP/SIP فلوئڊس لاءِ سڀئي لاڳاپيل پائپنگ.
SF4 - هاءِ پريشر BPE پراڊڪٽ
· حقيقت: هي بنيادي طور تي SF3 آهي جيڪو هڪ اعليٰ دٻاءُ واري درجي لاءِ درجه بندي ڪيو ويو آهي. SF3 جي سڀني معيار ۽ دستاويزي گهرجن تي لاڳو ٿئي ٿو.
ان کي ڪڏهن استعمال ڪجي: هاءِ پريشر سسٽم ۾، جيئن ته ڪجهه فلٽريشن اسڪڊس، هاءِ پريشر ڪروميٽوگرافي، يا ڪنهن به ايپليڪيشن ۾ جتي ڊيزائن جو دٻاءُ SF3 حصن جي معياري درجه بندي کان وڌيڪ هجي.
SF5 - بايو پروسيسنگ وصول ڪرڻ جو معائنو
· حقيقت: هي هڪ SF3 جزو آهي جيڪو آخري استعمال ڪندڙ (توهان، بايوفارما ڪمپني) انفرادي طور تي معائنو ڪيو آهي ۽ قبول ڪيو آهي. ٺاهيندڙ جزو ۽ ان جا سرٽيفڪيٽ فراهم ڪري ٿو، پر توهان پنهنجو اضافي، سخت معائنو پاڻ ڪندا آهيو.
· ان کي ڪڏهن استعمال ڪجي: انتهائي نازڪ ايپليڪيشنن لاءِ جتي ناڪامي هڪ آپشن نه هجي (مثال طور، آخري پراڊڪٽ فارموليشن لائينون، فل لائينون). هي قيمت ۽ وقت جي هڪ اهم پرت کي شامل ڪري ٿو پر جزو جي معيار ۾ سڀ کان وڌيڪ اعتماد فراهم ڪري ٿو.
SF6 - وڪرو ڪندڙ ذريعو ۽ تصديق ٿيل
· حقيقت: هي هڪ "بليڪ باڪس" سرٽيفڪيشن آهي. توهان جزو ٺاهيندڙ (وينڊر) تي ڀروسو ڪري رهيا آهيو ته هو ساڳئي سطح جي سخت چڪاس ڪندو جيئن توهان SF5 لاءِ ڪندا. وڪرو ڪندڙ هڪ سرٽيفڪيٽ فراهم ڪري ٿو جيڪو بيان ڪري ٿو ته جزو سڀني SF5 گهرجن کي پورو ڪري ٿو.
· ان کي ڪڏهن استعمال ڪجي: جڏهن توهان کي SF5-سطح جي معيار جي ضمانت جي ضرورت هجي پر اندروني معائني جي صلاحيت جي کوٽ هجي يا سپلائي چين کي منظم ڪرڻ چاهيو ٿا. ان لاءِ اعليٰ درجي جي اعتماد ۽ وينڊر سان هڪ مضبوط معيار جي معاهدي جي ضرورت آهي.
انهن ڪيٽيگريز کي سمجهڻ سان، توهان پنهنجي بايو پروسيسنگ سسٽم ڊيزائن لاءِ باخبر، قيمتي اثرائتي، ۽ تعميل وارا فيصلا ڪري سگهو ٿا.
پوسٽ جو وقت: نومبر-18-2025